各行业无尘室及洁净度特点参考(二)

一、药品包装无尘车间：
1、环境控制要求：
（1）提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。
（2）包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。
（3）青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的生产区域应设独立的空调系统，排气要净化处理。
（4）对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。
（5）对仓储等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。

2、洁净度分区及换气次数：洁净室应严格控制空气洁净度，及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。（1）药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数，需对各项风量进行比较，取大值。在实际中，100级换气次数为300～400次／h，1万级为25-35次／h，10万级为15-20次／h。
（2）药品包装车间净化工程洁净度分区药品生产及包装环境对洁净度的具体分区按国标净化度标准。
（3）包装车间净化工程其它环境参数的确定。
（4）包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺。
温度：100级及1万级取20～23℃(夏季)，10万级及30万级取24～26℃，一般区26～27℃。100级及1万级属无菌室。相对湿度：易吸潮药品45-50％(夏季)，片剂等固体制剂50％～55％，水针及口服液55％～65％。
（5）洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、有害物质、生产青霉素类强致敏性药物等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不同房间的静压染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压，与相邻房间差大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。

二、食品行业：
民以食为天，所以食品行业的安全、卫生在我们的日常生活中占有重要地位，食品的安全、卫生主要要控制三个方面：一是控制生产人员的规范化操作；二是控制外部环境污染（要建立相对较有洁净度的操作空间）。三是采购源头拒绝有问题产品原料。
食品生产车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建，且平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。 车间内墙壁、天花板和门窗使用无du、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地角、顶角应当具有弧度（曲率半径应不小于3cm）。车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无du、耐腐蚀、不生锈、易清洗消du、坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手、消du、干手设备或用品，水应当为非手动开关。根据产品加工需要，车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消du设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要，还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。

三、光电光学：

光电光学制品无尘车间一般适用于电子仪器仪表、计算机、半导体厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业，除了要空气洁净度以外，还要得达到除静电的要求LED净化车间工程安装施工案例分析：在本设计里是指末端工艺的一些净化无尘车间安装，其净化洁净度一般为千级或万级或十万级净化无尘车间安装。背光屏类无尘车间安装主要是这类产品的冲压车间、组装等净化无尘车间，其洁净度一般为万级或十万级净化无尘车间。
LED无尘车间安装室内空气参数要求：
1、温湿度要求：温度一般为24+2℃，相对湿度为55+5％。
2、新风量：由于这类净化无尘车间内人员比较多，可以根据以下数值应取下列的大值：非单向流净化无尘室车间总送风量的10-30％；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；使室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。
3、送风量大。为了满足无尘净化车间内的洁净度及热湿平衡，需要较大的送风量，就300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的，如果是万级净化无尘车间，送风量就需要300*2.5*30=22500m3/h的送风量（换气次数，是≥25次/h）；如果是十万级净化无尘车间，送风量就需要300*2.5*20=15000m3/h的送风量（换气次数，是≥15次/h）。

四、医疗卫生：
洁净技术也称为洁净室技术。除满足空调房间的温湿度常规要求外，通过工程技术方面的各种设施和严格管理，使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定的范围内，这种房间就称为洁净室。和一个洁净室就是在医院中建造和使用的。随着医疗卫生事业与高科技的发展，洁净技术在医疗环境中的应用更加广泛，对本身的技术要求也更加高了。应用于医疗的洁净室主要分为三大类：洁净手术室、洁净护理病房及洁净实验室。

洁净手术室：
洁净手术室以室内微生物为控制目标，运行参数以及分级指标，空气洁净度是bi要的保障条件。洁净手术室按洁净程度可分为以下几级：
1、特别洁净手术室：手术区洁净度为百级，周边区为千级。适用于烧伤、关节转换、脑外科、眼科、整形外科及心脏外科等无菌手术。
2、洁净手术室：手术区洁净度为千级，周边区为万级，适用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科等无菌手术。
3、一般洁净手术室：手术区洁净度为万级，周边区为十万级，适用于普通外科、皮肤科等手术。
4、准洁净手术室：空气洁净度为十万级。
洁净手术部用房除洁净度级另和细菌浓度应符合相应的级别外，有关的技术参数还应符合有关规定，见洁净手术部各级用房的主要技术参数表。洁净手术部的平面布局按照一般要求应分为洁净区与非洁净区两部分。手术室和直接为手术室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过手术部内不同洁净度区域时，应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将手术室设在核心部分。内部平面和通道形式应符合功能流程矩捷和洁污分明的原则。

医院内的几种洁净护理病房：
洁净护理病房分为隔离病房与重症监护病房。隔离病房依据生物学危险度分为P1P2P3P4四个等级。P1病房基本与普通病房相同，对外人进出不特别加以禁止；P2病房比P1病房严格一些，一般禁止外人进出；P3病房设从重门或缓冲室与外部隔离，房间内部负压；P4病房采用隔离区与外界隔断，室内负压恒定30Pa，医护人员穿防护fu防止感染。重症监护病房有ICU（重症护理室）、CCU（心血管病人护理室）、NICU（早产儿护理室）及白血病房等等。白血病房室温242，风速0.15～0.3/m/s，相对湿度60％以下，洁净度为百级，同时应使送入的洁净空气首先到达患者的头部，使口鼻呼吸区在送风侧，采用水平流较好。烧伤病房经菌浓度测定表明，采用垂直层流对开放治疗有明显的*性，层注速度0.2m/s，温度28～34，洁净度为千级。呼吸器官病房在国内很少见，这种病房对室内温湿度要求比较严格，温度控制在23～30这宰，相对湿度40～60％，各病房可根据病人自身调节，洁净度控制在10～10000级之间，噪声小于45dB(A)，人员进入病房应经过更衣，吹淋等人身净化，病房内保持正压。

五、洁净实验室：
洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净实验室中进行的实验不具有传染性，但要求环境对实验本身不造成不良影响，因此实验室内不设防护设施，而洁净度必须达到实验要求。

生物安全实验室是具有一级防护设施的，可实现二级防护的生物实验定。凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。生物安全实验室的核心是安全，依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。

P1实验室适用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境法宝危险小。在实验中门应关闭，按普通微生物实验进行操作；

P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域，可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行，同时应备有高压灭菌器；

P3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作，若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致si的疾病。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域，非本处工作人员禁止入内，实验室内全负压，使用II级生物安全柜进行实验，以高效过滤器把室内空气过滤后排到室外；

P4实验室比P3实验室要求更严，有些危险的外源性病源，具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关工作应在P4实验室中进行。采用独立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造，室内保持负压，使用III级生物安全柜进行实验，设置空气隔断装置，淋浴室，操作工作人员应穿防护装，非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的核心是动态隔离，排风措施是重点，强调就地消du，重视洁污分流，防止意外扩散，需要适度洁净 --转自《无尘无菌洁净室专家》

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