关于对洁净室检测的项目和标准简析

关于对洁净室检测的项目和标准简析

通常洁净室检测范围包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物实验室、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

洁净室检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。详情能够参照洁净室检测的相关标准。

洁净室的检测应明确其占用状态，状态不同，检测结果也不同。按照《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001)的规定，洁净室检测分为三种状态:空态、静态和动态。

(1）空态：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。

(2）静态：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员。

(3）动态：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。

1、风速风量换气次数（苏州宏瑞风速仪WS-40、风量罩ACH-1)

洁净室、洁净区的洁净度主要是通过送入足够数量的洁净空气，来排替稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。因此测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向还有流型等项目显得非常索要对于洁净室工程的竣工验收，我国《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-1990)中明确规定，检测和调整应在空态或静态下进行。这一规定更能及时客观地评价工程的质量，还能避兔因不能如期实现动态而发生工程收尾的纠纷。

在实际竣工检测中，静态居多，空态罕见。因为洁净室内的工艺设备有些须提前就位。在洁净度检测前，对工艺设备需进行认真擦拭，以免影响测试数据。2011年2月1日施行的《洁净室施工及验收规范》(GB50591—2010)中的规定更为具体:“16.1.2检验时洁净室的占用状态区分如下:工程调整测试应为空态，工程验收的检验和日常例行检验应为空态或静态，使用验收的检验和监测应为动态。当有需要时也可经建设方(用户）和检验方协商确定检验状态。"

向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以保持室内、区内的洁净度。所以它的送风断面风速和均匀性是影响洁净度的重要参数。越高、越均匀的断面风速能更快更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，所以它们是我们主要关注的的洁净室检测项目。

非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物来保持其洁净度。结果指出换气次数越大，气流流型合理，稀释效果就越好。因此非单相流洁净室、洁净区的送风量和相应的换气次数，是很受关注的气流测试项目。

2、温湿度（苏州宏瑞温湿度仪TH-40)

洁净室或洁净设施的温湿度测定，一般能够分成两档:一般测试和综合测试。在空态的交竣验收测试对于下一个档次来说是比较合适;在静态或动态的综合性能测试对于下个档次比较合适。这种测试适合于对温度、湿度要求较严格的场合。

此检测在气流均匀性检测后与空调系统调整后进行的。在此测试期间，空调系统运转良好，各种状况已经稳定。每个湿度控制区设置一个湿度传感器是至少的，而且给予传感器足够的稳定时间。测量应该适合于实际使用，直到传感器稳定后再开始测量，测量时间必须大于5分钟。

3、压差（苏州宏瑞压差计DP-40)

这种检测是为了验证完工设施和四周环境之间、设施内各空间之间维持一定压差的能力。这种检测适用于全部3个占用状态。对压差的检测应该在全部门都关闭的条件下进行的，从高压到低压、从平面布置上和外界远的里间房间开始，然后依次向外检测。不同等级的、有孔洞相通的洁净室，在洞口处只有合理的气流流向等。

压差检测要求:

(⑴要求清洁区内所有门全部关闭时，进行静压差的测定。

(⑵在洁净平面上，应从洁净度从高到低的顺序依次进行，直到检测到直通室外的房间。

(3)室内没有气流影响时测管口应设置在任何位置，测管口面和气流流线平行。

(4)测量记录的数据应该精确到1.0Pa。

压差检测步骤:

(1)关上所有门。

(⑵)用微差压计测量每个洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

(3)所有数据记录好。

压差标准要求:

(1)不同级别的洁净室或洁净区和非洁净室(区)之间的静压差要求大于5Pa。

(⑵)洁净室(区)与室外的静压差要求大于10Pa。

(3)对于空气洁净度等级严于5级(100级)的单向流洁净室在开门时，门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应小于相应级别的含尘浓度限值。

(4)如果未能达到上述标准要求，应重新调整新风量、排风量，直到合格。

洁净室检测

4、悬浮粒子（苏州宏瑞尘埃粒子计数器CLJ系列)

(⑴室内测试人员应穿洁净服，要小于两个人，应位于测试点下风侧且远离测试点，做换点操作时动作要轻，不要增加人员对室内洁净度的干扰。

(⑵)设备要在校准期内使用。

(3)检测前后设备要清零。

(4)在单向流区域，选定的采样探头要接近等动力采样，进入采样探头的风速和被采空气的风速偏差应该小于20%。如果没有做到这一点，就要将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

(5)采样口至尘埃粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

5、浮游菌（苏州宏瑞浮游菌采样器FSC-V)

低位置采样点数对应着悬浮颗粒取样点的数量，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处能增加测点，每个采样点通常采样─次。

6、沉降菌

在离地面0.8-1.2m处作业，将配制好的培养皿放置在取样点，打开培养皿盖，经过规定的时间，再把培养皿盖上，培养皿放在恒温培养箱中培养，时间需要在48小时以上，每批要有对照试验，以检查培养基的污染情况。

7、噪声

测量高度在距离地面1.2米左右、洁净室面积在15平方以内的，可以仅对室内中心1点进行测量;面积在15平方米以上的，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

8、照度

测点面距离地面0.8米左右，布点2米，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，大于30平方米的房间测点距离墙面1米。